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如果说,面对三清抗艾滋新药的问世,网友们纯粹是看个热闹。
医药公司们是从中看门道,重新评估自己的新药研发计划。
那么,各国药品管理机构就是欣喜若狂,看到了一条新的康庄大道。
一时之间,许多国家药管局纷纷联系三清当地的新公司,希望这款治疗艾滋病的特效新药,能在这些国家尽快开展临床。
消息反馈到卫康这里,他不由一声冷笑。
“哼,这么多国家,加起来有几十个呢,都想要我们在他那儿做临床,想得美,我做临床不要钱吗?”
“还说什么可以直接给三期临床的审批手续,只要一通过,就能以最快的速度上市,呵呵,说得好像我有多稀罕似的。”
“一个个的不怀好意,就想白嫖!”
他当然不会在这些国家做临床试验了,没有意义,因为这个世界除了个别发达国家,其他国家基本都认鹰国的FDA认证。
所以只要把FDA搞定,就能在许多国家免检或加速审查了。
再搞定欧罗巴药管局,最后再在樱花国这种市场比较大又封闭的国家认证一下,就足够畅通全球了。
由于艾滋病的高传染性,已经到了危害公共卫生的地步,各国都非常重视,不只是为了保证基层民众的健康,也要保证他们这些做决定人的安全。
所以,他们对这款药,比治疗其他绝症,比如癌症的特效药更加地紧迫。
毕竟,除了疯子,没有谁会愿意拿自己的健康开玩笑。
卫康看着这些申请国的名单,挑了挑眉毛。
“很好,鹰国就排在第一个吧,正好可以跟国内的临床三期试验同步进行,欧罗巴诸国,樱花国,毛熊,嗯就这些吧。”
“其他国家先拒了,尤其是这些菲洲国家,薅羊毛上瘾了都,一个个口气大得很,要求扩大临床人数,最好临床三期和四期一起做了,每个国家要的名额都上万了,知道你们国家艾滋病人多,也不用这样吧。”
卫康内心不住吐槽,很快就做出了决定。
鹰国和欧罗巴等西方国家的艾滋患者很多,全球300多亿美元的市场基本都是他们贡献的,肯定是要第一个做海外临床。
其他那几个市场比较大,又需要单独的药物监管认证的也不能放弃,人数可以少一点,时间上可以慢一点,甚至可以放在第二批,等到FDA通过了再进行。
这样一来,临床三期主要走国内和鹰国的快速通道,人数不需要太多,有几千人就可以,就算临床费用比较高,总体成本还是可控的。
毕竟艾滋患者治病心切,只要能免费治疗,一个个跟兔子一样红着眼就跑过来了。
不像很多其他药品临床,还要给试药人不菲的金钱,才能请得动。
至于欧罗巴,也只需要一个国家做临床就足够了。
可以考虑高卢国,毕竟这个国家的男人女人都出名的风流,同时也是艾滋病肆虐最严重的地区之一。
至于HIV感染率占全球70%的菲洲大陆,暂时被他无视了。
“这样下来,等完成临床三期试验,至少要小半年,估计上市都快年底了。”
“海外先不去管他,自然有人比我着急。国内的话,其他临床试验都是找医院,但是抗艾滋病临床最好还是跟疾控中心合作一下。”
“由于这个病的污名太盛,大多数HIV病毒携带者都对自己的病情保密,医生也不会泄露,所以要找这方面的病人开展临床试验,还是得找爱防中心。”
“不过,为了尽快上市,我似乎可以试试新的方案。”
******
疾控中心,爱防中心。
韩主任满头大汗地走进办公室,一屁股坐在椅子上。
近几年,艾滋病感染人数不断飞升,而且患者呈现年龄越来越小的趋势。
为此,他天天忙得焦头烂额,但每次汇报工作的时候,都要被领导痛批一顿。
“又被老大骂一通,真特么晦气,现在年轻人越玩越花,感染人数天天往上涨,我特么有什么办法。”
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