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医学上有专门的名词,叫做三期临床试验。
第一期的临床试验,实验对象一般都是健康的试受者。
这一期试验的目的是考察一下药物的安全性、适用剂量、副作用、药物代谢之后的产物和代谢的途径。
即便在研究新药的时候,考虑到了非常多的情况,但也无法保证药物作用于人体的时候会不会有意外发生。
如果将药物比作是赛车,那么一期的临床试验就是将这辆赛车放到正式的赛道当中跑一跑。
只有跑了一圈,才知道这辆赛车到底有没有不足。
在第一期的临床试验通过之后,就会开启第二期的临床试验。
第二期的临床试验,会到真正的患者身上进行。
这一期临床试验会对药物的疗效和安全性展开试验。
会与安慰剂或者是已经上市的对应药物进行对照试验。
在医学上,有人做过安慰剂的对照试验,
递给A组病人一杯普通的水,然后谎称是特效药。
B组病人什么药都不给。
两组病人的症状相似,病情严重程度也相似。
一段时间之后,A组病人的症状要比B组病人的症状更轻。
这是一个听上去十分唯心的概念。
好像只要人相信自己的病症能痊愈,那他的身体就会慢慢变好。
但是经过多次试验,安慰剂效应确实存在。
因此当病人吃下新药之后症状好转的时候,不能认为是药在起作用。
在新药试验的时候,不得不考虑到安慰剂效应。
这一期临床试验,就需要将安慰剂作为对照组来进行对照试验。
当然,试验是双盲进行的。
不论是服药病人还是喂药的医生,都不知道哪一组病人是对照组,哪一组病人是试验组。
只有这样,才能更好地排除主观因素和心理因素的影响,获得药物在疗效和安全上的资料。
第三期的临床试验呢与第二期差不多,但是加大了样本的数量。
目的是为了进一步地验证药物的疗效以及之前一期试验的准确性。
这一期临床试验的数据,是药物注册审查阶段的重要数据。
而这每一期的临床试验,可能都要花费一两年的时间。
有的病症需要观察的时间可能更长。
这药物的实验研究和三期临床试验下来,花个十年的时间也不为过。
甚至药物上市之后,还有着第四期的临床试验。
这一点,即便是陈腾有着系统也没办法缩短时间。
毕竟药物试验确实只能慢慢来,急不得。
因此,陈腾暂时只能让人悄悄地成立一家名为腾达医药的企业。
先搜集一下资料,看看有哪些药物领域的空白,划分一下重要程度,再开始招募相关的专业人才进行药物的研究。
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